江苏吴中:利奈唑胺氯化钠注射液获批上市

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江苏吴中:利奈唑胺氯化钠注射液获批上市
2023-09-15 21:46:00


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  江苏吴中公告,近日,全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“利奈唑胺氯化钠注射液”的《药品注册证书》。

  噁唑烷酮类抗菌药是继磺胺类和氟喹诺酮类后的一类新型化学全合成抗菌药,具有抑制多重耐药革兰氏阳性菌的作用。2000年4月利奈唑胺作为全球第一个人工合成的噁唑烷酮类抗生素获得美国FDA批准,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染。利奈唑胺氯化钠注射液在2015年4月英国批准上市,2015年6月美国FDA批准上市,我国未进口。公司利奈唑胺氯化钠注射液项目于2019年立项,于2022年1月提交药品上市许可申请,并于近日获得药品注册批件。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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